• 融众资本投资集团有限公司董事长谢小青获第十二届人民企业社会责任奖年度人物奖 2019-04-17
  • 视觉语法下《战狼Ⅱ》与国家形象构建 2019-04-17
  • 都柏林-北京直航开通为中爱友好增添新通道 2019-04-15
  • 你不看文章的内容吗? 2019-04-15
  • 世界自然遗产旅行地中国国家地理网 2019-04-11
  • 【幸福都是奋斗出来的】江海直达改写历史 2019-04-11
  • 人民日报人民时评:系紧大型游乐设施的“安全带” 2019-04-02
  • 阳原扶贫干部冯涛:扶贫路上真用心,勇扛重担为村民 2019-03-24
  • 苏57空中姿态控制能力瞬间救场, F22隐身战机无法超越! 2019-03-21
  • 2016·第十四届中关村国际美食节开幕 2019-03-21
  • 40余名孩子上学无法登记 经开未央推诿扯皮!!!市教育局不管不顾!!! 2019-03-20
  • 光明网举报受理和处置管理办法 2019-03-19
  • 峥嵘岁月谱写伟大友谊 2019-03-19
  • 兵团第十二师三坪农场:民族团结一家亲 我和亲戚同劳动 2019-03-17
  • 【专题】王学义教授做客长城网燕赵名医大讲堂 2019-03-17
  • 黑龙江11选5的走势图:康希诺已通过上市聆讯 计划今年底前和明年分别就在研MCV2和MCV4提交新药申请

    2018年11月16日 13:45
    来源: 格隆汇

    东方财富APP

    • 方便,快捷
    • 手机查看财经快讯
    • 专业,丰富
    • 一手掌握市场脉搏

    手机上阅读文章

    • 提示:
    • 微信扫一扫
    • 分享到您的
    • 朋友圈

    河北11选五遗漏前三组 www.jilpm.com   2018年11月13日,康希诺生物股份公司(下文简称“康希诺”)已向联交所主板刊发申请版本及聆讯后资料集,摩根士丹利、中信里昂作为联席保荐人。

      康希诺的使命是研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗。肩负此使命的,是公司杰出的创始人和高级管理层团队,包括多位拥有于赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球制药公司领导创新国际疫苗研发经验的世界顶尖科学家。其他管理层成员均来自领先的跨国及国内生物制药公司,亦为疫苗行业的资深人士。

      康希诺的疫苗产品线在战略上旨在针对中国庞大且供不应求的市场,可总结为三个类别:(1)全球创新疫苗(如Ad5-EBOV、公司的在研结核病加强疫苗及在研PBPV),以迎合中国尚未满足的医疗需求;(2)研发潜在的中国首创疫苗,凭借质量更高的世界级疫苗取代现时的主流疫苗(如公司的在研DTcP疫苗及在研MCV4);及(3)研发出与中国市场的进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗(如公司的在研PCV13i)。

      公司正为12个疾病领域研发15种在研疫苗。除了公司预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三项临近商业化疫苗产品之外,公司有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段。亦有6种临床前在研疫苗,包括一种在研联合疫苗。

      康希诺的疫苗产品线透过四个关键平台技术研发:(1)基于腺病毒载体疫苗技术;(2)结合技术;(3)蛋白结构设计和重组技术;及(4)制剂技术。为筹备不久将来的商业化生产,公司已建成一座位于天津的生产厂房,其设计、验证和运营均达到国际标准。该厂房目前使公司的年原液产能达到约7000万至8000万剂,公司相信该厂房在可预见未来将充分支持公司临近商业化在研疫苗的商业化计划以及公司的III期临床试验材料。

      就本文件而言,公司的核心产品包括两种在研疫苗,即在研MCV4及在研MCV2。该2种核心产品,连同6种其他在研疫苗,即公司的婴幼儿用在研DTcP、在研DTcP加强疫苗、青少年及成年人用在研Tdcp、在研结核病加强疫苗、在研PBPV及在研PCV13i,是公司疫苗产品线中的主要产品。

      迄今为止,虽然康希诺尚未将任何产品商业化,但公司已开始构建商业化架构。公司的在研MCV处于III期临床试验阶段,并预计分别于2018年年底前及2019年为在研MCV2及在研MCV4提交新药申请,于2019年及2020年通过许可证批准前检查。公司以商业机密和专有技术的方式研发及保留多项技术和工艺,在中国及若干主要司法管辖区积极寻求对公司的疫苗及在研疫苗的专利?;?,并适时提交额外专利申请。此外,公司依靠专利、商标及商业机密以及雇员及第三方的保密协议来?;す镜闹恫?。由于已取得一篮子临床试验申请批准,公司毋须就进入下一阶段临床试验获得国家药监局的正式批准,故或会使公司在取得新药申请批准方面面临变数和风险。

      2016年、2017年及2018年上半年,公司没有产品达到商业化阶段且产生收入为零,销售成本亦为零、毛利亦为零;研发开支分别为5170万元、6810万元及4900万元。净亏损分别为4990万元人民币(单位下同)、6450万元、及5150万元。公司预期未来数年的收入将主要来自该等临近商业化资产及公司产品线中的其他在研疫苗销售。

    (文章来源:格隆汇)

    (责任编辑:DF381)

    您可能感兴趣
    • 要闻
    • 股票
    • 全球
    • 港股
    • 美股
    • 期货
    • 外汇
    • 生活
      点击查看更多
      没有更多推荐
      港股行情
      更多
      • 名称
      • A股价格
      • 港股价格
      • AH比价
      • 溢价率
      请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
      郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

      扫一扫下载APP

      扫一扫下载APP
      信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:[email protected]
      沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
      河北11选五遗漏前三组
    • 融众资本投资集团有限公司董事长谢小青获第十二届人民企业社会责任奖年度人物奖 2019-04-17
    • 视觉语法下《战狼Ⅱ》与国家形象构建 2019-04-17
    • 都柏林-北京直航开通为中爱友好增添新通道 2019-04-15
    • 你不看文章的内容吗? 2019-04-15
    • 世界自然遗产旅行地中国国家地理网 2019-04-11
    • 【幸福都是奋斗出来的】江海直达改写历史 2019-04-11
    • 人民日报人民时评:系紧大型游乐设施的“安全带” 2019-04-02
    • 阳原扶贫干部冯涛:扶贫路上真用心,勇扛重担为村民 2019-03-24
    • 苏57空中姿态控制能力瞬间救场, F22隐身战机无法超越! 2019-03-21
    • 2016·第十四届中关村国际美食节开幕 2019-03-21
    • 40余名孩子上学无法登记 经开未央推诿扯皮!!!市教育局不管不顾!!! 2019-03-20
    • 光明网举报受理和处置管理办法 2019-03-19
    • 峥嵘岁月谱写伟大友谊 2019-03-19
    • 兵团第十二师三坪农场:民族团结一家亲 我和亲戚同劳动 2019-03-17
    • 【专题】王学义教授做客长城网燕赵名医大讲堂 2019-03-17